九价HPV疫苗(九价人乳头瘤病毒疫苗)自2018年4月在国内上市以来,一直处于供不应求状态,与此同时,HPV疫苗预约接种乱象也屡屡发生。
近日,《华夏时报》记者获悉,上海一家名为“伊咏儿科”的民营接种机构突然停业,尚未完成全程接种的消费者售后无门,不知何去何从。
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9月6日,记者前往位于浦东新区北艾路1766号的上海伊咏儿科门诊,门诊所在的8楼已大门紧闭,门外的垃圾箱上放置着几张消费者自发组织的维权群二维码,整个办公场所空无一人。大厦一楼的保安向《华夏时报》记者表示,前段时间每天都有很多人前来查看情况,有的人是从南京、杭州等地赶来接种的,到了现场才发现,门诊已经关门了。
伊咏儿科门诊的标识仍在大厦一楼展示牌上
“目前参与维权的人已经超过500人了,一开始大家都不知道该怎么办,医院留的电话也打不通,客服也没有任何表示,”9月7日,一位消费者向本报记者表示,“这几天情况开始好转了,很多人都收到了退款,但是还有一些平台的消费者没有得到解决。”
《华夏时报》记者多次拨打由消费者提供的伊咏儿科门诊客服联系电话,但始终没能接通。
接种门诊“人去楼空”
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,而接种九价HPV疫苗则是最简单有效的预防方式。记者了解到,宫颈癌九价疫苗一共接种三针,一年内注射完效果最佳,如果第三针注射延迟超过一年,将显著影响免疫效果。因此,部分已经接种过第一针的消费者十分焦急。“这并不是退费就能解决的,想要再约到九价并不容易。”一位南京的消费者向记者表示。
记者了解到,浦东新区疾控中心日前通过媒体公开回复称,这家医疗机构8月中下旬就没有再申请采购宫颈癌九价疫苗,“已经关注到相关情况,这家诊所正在与其他有HPV接种资质的机构联系,让未接种完的市民转诊,与此同时,也在协调退款。”
记者了解到,目前已陆续有人收到拼多多、淘宝等平台的退款。一位消费者表示,“橄榄枝健康”客服向其表示,除退款外,平台表示还可以“转院”,即到其他医院完成接种,但具体什么时间可以接种,并不确定。
消费者黄女士向《华夏时报》记者表示,自己也是在橄榄枝平台购买的九价HPV三针套餐,7月份打了第一针,约了10月打第二针,自己还有两针没打。在收到停业的信息之后,自己第一时间在平台点击了退款,退款额度是总价的三分之二。但之后橄榄枝拒绝了退款申请,自己选择平台介入后,在多次电话沟通之后,终于收到了退款。
另一位消费者张女士也表达了相似的经历,自己是今年2月份在直播间购买了猛犸象健康的九价疫苗,2月注射了第一针,本来准备8月20日打第三针,但是医院以疫苗不充足为由,与其沟通更换时间,可最终等来的却是医院关闭的消息。张女士表示,目前猛犸象店铺里已经没有任何商品了,此前微信的联系人显示已离职,自己在跟平台客服沟通几次后,对方都表示不能退款,但可以转诊,并表示半个月之后可以为其安排,但自己的接种日期已经延误。“客服跟我说,只有协商转诊一条路可以走,这样的态度实在很难让人接受。”张女士说。
事实上,随着九价HPV疫苗扩龄,接种人数激增,一些人开始动起了歪心思,一些黄牛做起了“代预约”“香港澳门接种HPV疫苗”“超龄接种”的生意。殊不知黄牛团队往往通过技术手段实现抢挂九价HPV疫苗号源,让普通人无缘九价HPV疫苗,从而抬高价格。2019年,香港曝出了九价HPV疫苗“假疫苗”事件,有人不远万里飞到香港,却只接种了一针“生理盐水”。
更有甚者,所售的疫苗是从香港等地购进未经批准销售的九价HPV疫苗,这种疫苗,在运输过程中没法保障疫苗的安全、有效性。很可能存在疫苗污染、存储不当导致的变质之类的接种风险。
此外,随着HPV疫苗“一针难求”情况加剧,提前预约接种服务的私立医院越来越多。这些私立医院价格要比公立医院高出不少,但高价并不能保证一定能够顺利完成疫苗接种。
记者了解到,在黑猫投诉平台上,关于HPV九价疫苗预约的投诉数量不少,投诉对象包括彩虹医生、橄榄枝健康、约苗等多家平台,其中,针对彩虹医生的投诉量高达1800余条,针对橄榄枝健康的投诉量也多达1400条。他们的问题主要集中在未能在承诺的时间内安排疫苗接种、未能安排接种但商家迟迟拒绝退款、虚假宣传“现货充足”“无须等待”却无法安排接种等等。
关于九价HPV疫苗“一针难求”背后频频出现乱象的问题,盘古智库高级研究员江瀚向《华夏时报》记者表示,一方面是因为九价HPV疫苗的生产和供应量不能满足市场需求,导致供需失衡,从而引发一些不规范的行为;另一方面,一些医疗机构可能存在过度营销和欺诈行为,使得消费者在选择接种时难以做出正确的决策。针对这种情况,需要加强监管,规范市场秩序,提高透明度,保障消费者的权益。
深圳中金华创基金董事长龚涛则向《华夏时报》记者表示,很多消费者以为注射九价宫颈癌疫苗的预防效果最好,因此很多不符合年龄要求的人也想去注射这种疫苗,把更多高龄妇女的接种愿望激发出来了,从而增加了市场需求量,公众认知的偏差是导致九价HPV疫苗一针难求的最重要原因。
在龚涛看来,提高公众的医药认知,消费者不要扎堆购买九价十分必要。
“一针难求”或将成过去式
事实上,自从默沙东九价HPV疫苗“佳达修9”在国内上市后,一直备受追捧。2022年8月30日,默沙东9价HPV疫苗在中国获批扩龄接种,从原来的16—26岁女性扩大至9—45岁,在扩龄后,更是“一针难求”,接种者排队三个月到半年一度成为常态。
据WHO数据统计,全球每年宫颈癌新发病例接近60万,死亡约30万。另据国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示,2020年中国癌症新发病例数和死亡人数第十的癌症均为宫颈癌,数据分别为11万和6万。
接种HPV疫苗是宫颈癌预防的最有效方法。目前,我国共上市了5款HPV疫苗,包括三款进口疫苗和两款国产疫苗。进口疫苗为葛兰素史克二价HPV疫苗、默沙东四价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗。国产疫苗为万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗。其中,九价HPV疫苗可以预防90%的HPV病毒。
根据弗若斯特沙利文数据显示,中国HPV接种率由2017年的%增长至2020年的%,2020年累计接种率达到%。与国外发达国家70%的接种率相比,中国适龄女性的HPV接种率仍处于低水平,国内HPV存量市场巨大,接种率仍有较大提升空间。
在巨大的需求量面前,国内多家药企开始布局九价甚至更高价型的HPV疫苗研发。据公开信息显示,目前国内布局HPV疫苗的企业已有瑞科生物、康乐卫士、泽润生物、博唯生物、沃森生物、神州细胞等10余家。
中信证券日前发布的研报指出,目前,已有五家中国厂商(万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物)的9价HPV疫苗进入了临床III期。其中,康乐卫士规划产能3000万支/年,万泰生物规划产能9000万支/年,瑞科生物规划产能2000万支/年。
此外,国药中生、成都所、北京所研发的11价疫苗已处于临床3期,神州细胞的14价进入3期临床,而成大生物和康乐卫士合作开发的15价也已进入临床阶段。
随着上述国产企业HPV疫苗的研发上市,“一针难求”的情况势必得到缓解。值得注意的是,九价HPV疫苗“一针难求”的情况自今年以来,情况似乎开始有所好转,据多家媒体报道,今年以来,北京地区九价HPV疫苗预约难度明显下降。
根据默沙东财报,今年上半年,默沙东HPV疫苗(含4价和9价)的全球销售额达到25亿美元,同比增长47%,中国市场的增长是主要驱动因素。为此,默沙东不断扩大对中国9价疫苗的产品供应。据默沙东在国内的代理方智飞生物财报显示,2022年,九价HPV疫苗全年批签发量达到万支,同比增长%;2023年1—6月,九价HPV疫苗批签发量达到万支,同比增长%。
另据中检院披露的生物制品批签发情况显示,2023年上半年,国内HPV疫苗批签发369批次,同比增长89%。从获批企业来看,涉及4家企业,包括厦门万泰批签发248批次、默沙东批签发91批次、玉溪泽润(沃森生物旗下企业)批签发23批次、GSK批签发7批次。
针对国内市场HPV疫苗的竞争局面,江瀚表示,目前国内HPV疫苗的研发还存在病毒种类繁多、疫苗研发周期长、临床试验过程复杂等诸多挑战。国内药企不仅需要加大投入,提高疫苗的生产和供应能力,同时还需加强研发和创新能力,提高HPV疫苗的产量和品质。而监管方面,也需要加强监管和规范市场秩序,防止不规范的行为影响市场供需平衡。此外,还需要加大宣传力度,提高消费者对HPV疫苗的认知度和接种意识,从而增加疫苗的需求量和接种率。
(文章来源:华夏时报)